NEODEVICEPRO: Neonatal device prototyping Research groups

El uso de la vía inhalatoria como ruta de administración de agentes terapéuticos suscita en la actualidad una gran interés tanto en la comunidad médica como en la comunidad científica. A pesar de que la inhalación de agentes terapéuticos no es nueva, la revolución tecnológica que está experimentado esta disciplina en los últimos años permite, más allá de la clásica administración de broncodilatadores para el asma, pensar en nuevas formas de tratamiento para otras patologías tanto de origen pulmonar (síndrome de distrés respiratorio, fibrosis quística, neumonía,...) como de origen sistémico.

No obstante, a pesar de las nuevas tecnologías disponibles en materia de administración de aerosoles en medicina (nebulizadores, inhaladores de dosis controlada,...), la comunidad pediátrica, y en especial los neonatos, han quedado, de alguna manera excluidos, debido a  que las características de éstos (alta frecuencia respiratoria, vías respiratorias de pequeño calibre, imposibilidad de interacción con el paciente, alta tasa de partículas depositadas en las vías superiores?) hacen que la administración de fármacos de forma inhalada sea en muchos casos ineficiente en estas poblaciones con la tecnología actualmente disponible.

Antes de utilizar nuevos dispositivos de forma que el surfactante pueda administrarse de forma no invasiva, deben realizarse pruebas in vitro para predecir el comportamiento del aerosol y posteriormente el desarrollo de pruebas in vivo que demuestren su seguridad y eficacia. En este sentido, se plantea el diseño, desarrollo, construcción y validación tanto in vitro como in vivo del dispositivo más adecuado para la nebulización de surfactante de grado médico, que genere la cantidad y el tamaño de partículas más correcto teniendo en cuenta las características de los neonatos prematuros con déficit de surfactante. El síndrome de distress respiratorio es la enfermedad con mayor mortalidad y morbilidad en los recién nacidos prematuros.

El objetivo de este estudio es factible teniendo en cuenta la trayectoria en común de los componentes de este grupo de investigación. Los miembros del grupo comenzaron su colaboración en el año 2015 con el fin de poder resolver los retos que surgían en la dosificación del surfactante no invasiva en recién nacidos prematuros, evitando así la forma invasiva de administración del producto en forma de bolo.

Parte de los investigadores del grupo mantienen desde hace más de 15 años una estrecha colaboración con investigadores del ámbito biosanitario (neonatólogos, médicos, biólogos) avalado todo ello por publicaciones, patentes y proyectos, y en los últimos años bajo el amparo de la subvención general a grupos del Gobierno Vasco 2013. Esta colaboración permitió el desarrollo de un sistema de control y monitorización de las presiones requeridas para la impulsión del surfactante durante la nebulización. En el año 2015, a este grupo multidisciplinar, se les unió un grupo de ingenieros con amplia experiencia en el ámbito de la mecánica de fluidos (CFD) completando así las limitaciones técnicas que existían en el grupo. Fruto de esta colaboración se han llevado a cabo diferente ensayos experimentales que han sido publicado de manera conjunta en revistas con factor de impacto. Los recursos y capacidades actuales del grupo lo convierten en uno de los pocos grupos existentes en la actualidad capaz de afrontar la fabricación de un dispositivo nebulizador capaz de generar aerosoles de SF en neonatos, que además pueda conectarse a un circuito de ventilación no invasiva que revolucione la práctica clínica de la prematuridad y el manejo del síndrome de distres respiratorio en las unidades neonatales del mundo occidental. Esto unido a que el grupo colabora desde hace varios años con la empresa Chiesi Spa., líder mundial en la producción y venta de surfactante para el tratamiento del SDR, incrementa la competitividad del grupo a nivel no solo nacional sino también a nivel internacional.

Ikerketa eremua

Engineering & Technology

Erakundea
University of the Basque Country (UPV/EHU)
RIS3 lehentasunak
  • Advanced manufacturing
  • Biosciences & Health
Ikertzaile nagusia
Miguel Angel Gomez Solaetxe
Helbidea
ESCUELA DE INGENIERÍA DE BILBAO
Nola iritsi
Ikerketa lerro nagusiak
  • Desarrollo de Dispositivos Biomédicos
  • Monitorización y Control Estadistico de procesos
  • Caracterización fisico mecánica de materiales medioambientalmente sostenibles